ชุดสายเคเบิลทางการแพทย์เชื่อมต่อเซ็นเซอร์ โมดูลภาพ จอภาพผู้ป่วย และเครื่องมือผ่าตัดเข้ากับชุดควบคุม แตกต่างจากสายรัดอุตสาหกรรมทั่วไป ส่วนประกอบเหล่านี้จะต้องรักษาความเสถียรทางไฟฟ้าในขณะเดียวกันก็เป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดมากขึ้นเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ และความน่าเชื่อถือในระยะยาวในสภาพแวดล้อมทางคลินิก Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. ผลิตชุดสายเคเบิลเกรดทางการแพทย์มาตั้งแต่ปี 2011 ภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 โดยมีกระบวนการออกแบบและการผลิตที่สอดคล้องกับเอกสารประกอบและความคาดหวังในการตรวจสอบย้อนกลับของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
การประกอบสายเคเบิลทางการแพทย์มักจะอยู่ในขอบเขตของ IEC 60601-1 ในเรื่องความปลอดภัยทางไฟฟ้า ซึ่งกำหนดข้อจำกัดเกี่ยวกับกระแสรั่วไหล ความเป็นฉนวน และความสมบูรณ์ของฉนวน REUNION ทำงานจากข้อกำหนดของลูกค้าเพื่อเลือกวัสดุและวิธีการก่อสร้างที่รองรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ ล็อตการผลิตแต่ละล็อตสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ผ่านระบบ ERP ซึ่งเชื่อมโยงสต็อคสายเคเบิลดิบ ชุดตัวเชื่อมต่อ และบันทึกการทดสอบขั้นสุดท้าย เพื่อให้ลูกค้าทางการแพทย์สามารถเรียกค้นเอกสารหลักฐานสำหรับการตรวจสอบหรือการส่งตามกฎระเบียบได้
ปลอกหุ้มสายเคเบิลและสารประกอบการขึ้นรูปแบบที่ใช้ในชิ้นส่วนทางการแพทย์ได้รับการคัดเลือกจากความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความทนทานต่อสารเคมี และความทนทานต่อวิธีการฆ่าเชื้อ ซิลิโคนให้ความยืดหยุ่นและทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งฆ่าเชื้อหรือเอทิลีนออกไซด์ซ้ำๆ TPU ให้ความทนทานต่อการเสียดสีและเข้ากันได้กับน้ำยาฆ่าเชื้อที่มีแอลกอฮอล์ สำหรับตัวเชื่อมต่อที่อาจสัมผัสกับผู้ป่วยหรือแพทย์ วัสดุตัวเรือน เช่น PSU หรือ PEEK เป็นที่ต้องการเนื่องจากมีเนื้อหาที่สามารถสกัดได้ต่ำและทนทานต่อการแตกร้าวจากความเครียด การเลือกใช้วัสดุเหล่านี้มีผลกับขั้วต่อแบบกดดึงพลาสติกการออกแบบที่พบได้ทั่วไปในอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องใช้พื้นผิวที่ไม่นำไฟฟ้าและโครงสร้างน้ำหนักเบา
อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้บ่อยขั้วต่อแบบกด-ดึงอินเทอร์เฟซเนื่องจากช่วยให้เชื่อมต่อได้รวดเร็วด้วยมือเดียวและปล่อยโดยเจตนาโดยไม่มีแรงหมุน สิ่งนี้มีประโยชน์ในสถานพยาบาลที่พนักงานสวมถุงมือและจำเป็นต้องเชื่อมต่อหรือถอดสายเคเบิลอย่างรวดเร็ว เมื่อชุดประกอบต้องทนต่อการสัมผัสของเหลวระหว่างขั้นตอนหรือการทำความสะอาดขั้วต่อกันน้ำองค์ประกอบการปิดผนึกสามารถรวมเข้ากับตัวเชื่อมต่อและการเปลี่ยนสายเคเบิลเพื่อให้ได้ IP67 หรือสูงกว่า REUNION ทดสอบส่วนประกอบทางการแพทย์ที่ปิดผนึกเพื่อป้องกันทางเข้า และตรวจสอบว่าหัวต่อสายเคเบิลกับขั้วต่อยังคงไม่มีการรั่วไหลหลังจากการผสมพันธุ์และการงอซ้ำหลายครั้ง
โรงงานในเซินเจิ้นมีสายการผลิต 10 สาย โดยมีพนักงานประมาณ 150 คน รองรับทั้งการสร้างต้นแบบในปริมาณน้อยและการดำเนินการผลิตเต็มรูปแบบ กระบวนการภายในบริษัท ได้แก่ การตัดลวด การปอก การบัดกรี การขึ้นรูปมากเกินไป และการทดสอบทางไฟฟ้าขั้นสุดท้าย สำหรับโครงการทางการแพทย์ REUNION จะเก็บรักษาบันทึกประวัติอุปกรณ์และสามารถจัดทำใบรับรองความสอดคล้อง การรับรองวัสดุ และรายงานผลการทดสอบที่เชื่อมโยงกับล็อตการประกอบแต่ละล็อต ทีมวิศวกรซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสิทธิบัตร 13 ฉบับและลิขสิทธิ์ซอฟต์แวร์ 2 ฉบับ จัดการโครงการที่ปรับแต่งเองมากกว่า 30 โครงการต่อปี และสามารถช่วยเหลือในการทำวิศวกรรมย้อนกลับจากตัวอย่างที่มีอยู่ได้เมื่อเอกสารต้นฉบับไม่สมบูรณ์
ใช่. REUNION สามารถจัดหาใบรับรองวัสดุ บันทึกการตรวจสอบ และรายงานการทดสอบขั้นสุดท้าย ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อตกลงด้านคุณภาพของลูกค้า ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับระดับล็อตได้รับการบำรุงรักษาผ่านระบบ ERP ช่วยให้แต่ละส่วนประกอบที่เสร็จแล้วสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังสายเคเบิลดิบและแบทช์ตัวเชื่อมต่อได้
ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับปลอกหุ้มสายเคเบิล สารประกอบที่ขึ้นรูปเกิน และวัสดุตัวเชื่อมต่อที่เลือก โดยทั่วไปชุดประกอบที่ใช้ซิลิโคน, PSU และ PEEK สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อในพลาสมาด้วยไอน้ำ เอทิลีนออกไซด์ หรือไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ REUNION ระบุเกรดวัสดุตามวิธีการฆ่าเชื้อที่ต้องการและจำนวนรอบ
ขั้วต่อแบบกดดึงนั้นพบได้ทั่วไปในการใช้งานทางการแพทย์เนื่องจากมีการล็อคที่ปลอดภัยและใช้งานง่าย ตัวเรือนพลาสติกมักนิยมใช้กับอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วย เนื่องจากมีการแยกทางไฟฟ้าและมีน้ำหนักเบา REUNION สามารถรวมตัวเชื่อมต่อเหล่านี้เข้ากับทางออกของสายเคเบิลแบบโอเวอร์โมลด์ เพื่อลดเส้นทางการรั่วไหลและปรับปรุงความสามารถในการทำความสะอาด
